《“十四五”中医药信息化发展规划》政策解读 日前，国家中医药管理局印发了《“十四五”中医药信息化发展规划》(以下简称《规划》)，现就有关政策解读如下： 一、《规划》出台背景 党中央、国务院…【详情】

一、为什么要制定《牙膏监督管理办法》？ 牙膏既是日用消费品，更是与人民群众健康密切相关的产品。新中国成立初期至上世纪90年代，牙膏由原轻工业部实行行业管理。2005年，原质检总局依据《中华人民共和…【详情】

一、《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》）的制定背景是什么？ 自1985年《药品管理法》实施以来，在不同历史阶段，国家药品监督管理部门针对中药的特点和研制规律，曾先后出台过《中药审批办法…【详情】

一、什么是医疗器械唯一标识？ 　　医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必…【详情】

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第 一条 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条 中华人民共和国境内…【详情】

医疗器械经营监督管理办法 （2022年3月10日国 家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行） 第 一章 总 则 第 一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经…【详情】

近日，国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号，以下简称103号公告）。现就103号公告出台的背景、修订主要内容说明如下： 一、修订背景 2009年，原国家食…【详情】